岗位职责:
1、负责公司小核酸原料药车间的设计工作以及小核酸生产设备的选型、验收、安装调试验证等工作。
2、负责公司小核酸原料药车间全面管理工作。
3、协调研发、生产、质量等部门进行小核酸产品工艺技术转移,保证生产人员保质保量复现研发转移工艺;
4、保证生产质量体系落地,切实理解并贯彻相关质量规范;
5、不断完善改进生产管理系统,保证生产系统与业务需求协调统一;
6、做好人员、物料、设备协调,并根据业务需求做好物料、人员等资源平衡;
7、控制生产成本,做好日常生产成本核算;
8、持续健全作业指导书、生产SOP、安全手册等管理文件,并对执行情况进行有效监督检查。
9、完成上级交待的其它工作任务。
任职要求:
1、化学、制药或生物、纯化相关专业背景本科及以上学历,丰富的现场管理经验,5年以上药物(生物药优先)生产管理经验;
2、工作严谨细致,并富有创造性和创新理念,可根据具体情况灵活应变;
3、熟悉GMP药物生产管理规范;
4、有车间管理经验者优先;
5、优秀的组织协调、跨部门沟通能力,对工艺流程有深刻理解,对生产技术问题有独立判断能力。
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