岗位职责:
1、独立领导项目组根据项目特点,设计合理的处方筛选和工艺优化方案并实施,试制小试、中试样品、工艺放大,并具备常规制剂分析能力;
2、独立负责项目计划、项目总结和项目汇报工作;
3、审核原始记录、数据、图谱及相关文件,保证其真实性、完整性和合规性;
4、撰写相关注册申报资料;完成注册申报所需的相关技术资料的整理。
任职资格:
1、本科以上学历,药学及药学相关专业,从事分析研发课题负责人3年以上;
2、有合成研发经验,熟悉新药开发的相关法规及指导原则;
3、具有中试放大、工艺验证经验,熟悉制药生产设备;
4、有项目申报经验,熟悉注册申报流程
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